歡迎來到全藥網!

官方微信

掃一掃

關注全藥網官方微信

幫助中心
全藥網,藥價回歸實踐者

客服:400-6086-111

郵箱:quanyaowang@126.com

資訊中心

    首頁 > 資訊中心 > 醫藥前沿

    醫藥前沿

    FDA 批準伊匹單抗用于降低黑色素瘤切除后的復發風險

    時間:2015-11-02 來源:四合醫戶網

    10月28 日,美國 FDA 批準伊匹單抗新適應癥,許可其作為一種輔助治療藥物用于 III 期黑色素瘤患者,以降低術后黑色素瘤的復發風險。

    黑色素瘤是最具侵襲性形式的皮膚癌,它是皮膚癌死亡的主要因素。黑色素瘤與其它形式的皮膚癌相比更可能擴散到身體其它部,據美國癌癥研究所提供的信息,今年美國預計會有 7.387 萬新病例確診,有 9940 例患者會死于這種疾病。在 III 期黑色素瘤階段,癌癥已擴散到一個或多個淋巴結。患有 III 期黑色素瘤的病人通常以手術切除黑色素瘤皮膚病灶及附近淋巴結進行治療。

    今天伊匹單抗的批準可以擴展這款藥物用于術后處于黑色素瘤高復發風險的患者,FDA 藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室主任、醫學博士 Pazdur 稱。伊匹單抗在黑色素瘤早期的這種新用途基于我們對免疫系統與癌癥之間相互作用的理解。

    伊匹單抗以靜脈注射給藥,這款藥物最初于 2011 年獲批用于治療不能手術切除的后期黑色素瘤。伊匹單抗是一款單克隆抗體,它能阻斷一種叫 CTLA-4(細胞毒性 T 淋巴細胞相關抗原 4)的分子。CTLA-4 在延緩或關閉人體免疫系統中可能起作用,并影響免疫系統抗擊癌細胞的能力。伊匹單抗可通過讓人體免疫系統識別、瞄準并攻擊黑色素瘤細胞而發揮作用。

    伊匹單抗用于這種新用途的安全性及有效性在一項由 951 名受試者參與的研究中得到評價,這些受試者在黑色素瘤完全切除后以伊匹單抗或安慰劑作為輔助治療藥物進行治療。該研究對治療后到癌癥復發的時間(無復發生存時間)及總生存期進行了檢測。49% 的伊匹單抗治療受試者其癌癥在平均 26 個月后復發,相比之下,62% 的安慰劑治療患者其癌癥在平均 17 個月后復發。總生存期數據尚未進行分析。

    在這項研究中,伊匹單抗最常見副作用有皮疹、腹瀉、疲勞、瘙癢、頭痛、體重下降和惡心。伊匹單抗還能在消化系統、肝臟、皮膚、神經系統(每種將需要用糖皮質激素治療)及產生激素的腺體內引起自體免疫性疾病(需要終生使用激素替代治療藥物治療)。懷孕婦女不應使用伊匹單抗,因為它可能對發育中的胎兒造成傷害。

    由于使用伊匹單抗具有潛在的致命性免疫介導副作用及不同尋常的嚴重副作用,所以其標簽中包含了一項黑框警告。一份用藥指南也會提供給患者,以告知患者有關該藥物的潛在副作用。伊匹單抗由新澤西州普林斯頓的百時美施貴寶生產。

    版權聲明

    本網站所有注明“來源:全藥網”的文字、圖片和音視頻資料,版權均屬于全藥網所有,非經授權,任何媒體、網站或個人不得轉載,授權轉載時須注明“來源:全藥網”。本網所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系,我們將立即進行刪除處理。

    版權所有 Copyright ?2015 深圳市全藥網科技有限公司 0755-26099990 深圳市南山區科技中三路1號海王銀河科技大廈23樓

    互聯網藥品信息服務資格證:(粵)-經營性-2015-0031 | 粵ICP備15090125號

    必威体育下载