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    醫藥前沿

    新進展:抗癌藥物尼洛替尼改善帕金森病的認知、運動技能

    時間:2015-10-26 來源:生物探索

    尼洛替尼.png 

    華盛頓喬治敦大學醫學中心的研究人員發現尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已獲FDA批準、治療白血病的藥物,能夠改善帕金森氏癥和路易體癡呆患者的認知、運動能力。雖然該研究成果建立在小型I期臨床試驗背景下,但是該結果還是相當振奮人心,給患者帶來了新希望。該成果于10月17日在美國神經科學學會的年會上公布于眾。

    尼洛替尼,由外資企業諾華研發,于2007年獲得美國FDA批準上市,主要用于治療治療慢性粒細胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。喬治敦大學癡呆和帕金森癥實驗室Charbel Moussa博士及其同事進行臨床試驗后發現,尼洛替尼藥物能夠治療神經衰退性疾病。

    研究人員表示,該研究針對的尼洛替尼,將有望作為第一個治療藥物,用于改善衰退性神經疾病患者的認知和運動技能,且改善程度與患者的病情輕重相關。但是,還需要后續臨床試驗進一步證實藥物的真正效用,以及安全性。 

    尼洛替尼清除毒性蛋白,改善帕金森氏癥 

    臨床試驗過程:選取12位帕金森患者作為受試者,每天服用尼洛替尼150到300毫克(該劑量是治療白血病的安全劑量)。共有11位患者堅持服用6個月療程,其中有10位的病情得到顯著改善。

    生物標志物變化:帕金森癥相關聯的腦脊液(CSF)生物標志物包括α-突觸核蛋白、β-淀粉樣蛋白40/42和多巴胺。已有研究證實隨著帕金森病情惡化,α-突觸核蛋白、β-淀粉樣蛋白40/42含量會降低,而Tau蛋白和P-Tau蛋白隨著路易體老年癡呆這病情加重而增加。對經過尼洛替尼治療6個月的患者進行CSF標志物檢查發現,α-突觸核蛋白、β-淀粉樣蛋白40/42和多巴胺顯著增加,而Tau蛋白和P-Tau蛋白含量下降。

    脊髓液中的Tau蛋白、P-Tau蛋白、α-突觸核蛋白、β-淀粉樣蛋白的變化表明大腦中的毒蛋白清除。該研究中并未與安慰劑或者其他藥物用于對治療帕金森病,所以結果還需要擴大樣本量,并設置對照組。 

    該研究的主要目標是測試安全性。研究人員稱用于治療神經類衰退疾病的尼洛替尼劑量

    遠遠低于癌癥治療的機理,所以耐藥性良好,且沒有嚴重的副作用。

    患者服用尼洛替尼,會促進多巴胺分泌增加。停止尼洛替尼治療后,患者認知和運動機能減弱。此外,研究人員發現,該藥物可以穿透血腦屏障,且效果優于多巴胺藥物。 

    臨床意義:改善病患生活質量

    該研究最矚目的發現是,尼洛替尼對于認知、運動機能的改善。且帕金森病和癡呆癥的初期接受該藥物治療,療效會更顯著。參與臨床治療的患者中,有一位患者治療前一直坐著輪椅,治療后能夠自主走路;有三位患者能夠說話、正常表達。 

    喬治亞州立大學社會科學教育學院的一位退休教授Alan Hoffman1997年被診斷為患有帕金森癥,已經接受過多次臨床治療,但是沒有改善,直至他參與到最新研究中。

    他說:“服用尼洛替尼之前,我幾乎不能做任何家務。現在我能倒垃圾、洗碗、操作洗衣機和干衣機,甚至負責燒烤。” 此外,在他參與治療的前三周內,Hoffman共摔倒了8次,但是接受臨床試驗的6個月內只摔倒了1次。他的說話表達能力有所改善,也能夠正常思考。

    病情的顯著改善不僅僅改變了Alan Hoffman,也大大改善了他的妻子、孩子、孫子的生活品質。 

    Hoffman和其他參與臨床試驗的患者能夠繼續服用尼洛替尼,作為擴展后續研究的一部分。Moussa和其他研究人員正在計劃一個更大的臨床試驗,檢測尼洛替尼對帕金森癥、阿爾茲海默癥等其他神經類疾病的臨床效果。可能會在2016年開始。

     在尼洛替尼臨床研究之前,Moussa就已經開始從已獲批準的抗癌藥物中尋找可以穿透血腦屏障、激活里面負責處理清楚胞內蛋白和防止內部積累的清理神經元的藥物。他是喬治敦大學的發明家,他提出專利申請使用尼洛替尼和其他酪氨酸激酶抑制劑治療神經退行性疾病。

     

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